«Эффезел» (гель) — инструкция по применению и отзывы

В 1 г геля содержится:
Активные вещества:

Фармакологические свойства

фармакодинамика. В состав препарата входят два активных вещества с различными, но взаимодополняющими механизмами действия.

Адапален — это химически стабильное производное нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. В исследованиях биохимического и фармакологического профиля было установлено действие адапалена при заболевании, вызванном Acne vulgaris: он является мощным модулятором клеточной дифференциации и кератинизации, а также обладает противовоспалительными свойствами. Механизм действия адапалена базируется на связывании соединения со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует дифференциацию фолликулярных эпителиальных клеток, благодаря чему снижается образование микрокомедонов. В моделях in vitro адапален подавляет хемотаксический (направленный) и хемокинетический (случайный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека; также он подавляет превращение арахидоновой кислоты в медиаторы воспаления. По данным исследований in vitro адапален подавляет факторы АР-1, а также экспрессию toll-подобных рецепторов 2. Такой профиль указывает на то, что под действием адапалена уменьшается воспалительный компонент акне, опосредованный клетками.

Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности против P. acnes, которые содержатся в избыточном количестве в пораженном сально-волосяном комплексе. Кроме этого, бензоила пероксид обладает отшелушивающими и кератолитическими свойствами, а также оказывает себостатическое действие, препятствуя чрезмерному выделению кожного сала, которым сопровождается акне.

Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства препарата Эффезел подобны профилю фармакокинетики геля, который содержит только адапален в концентрации 0,1%.

В 30-дневном клиническом исследовании фармакокинетики с участием пациентов с акне, которые применяли гель с комбинацией фиксированных доз или препарат соответствующего состава с 0,1% адапалена в максимальных дозах (нанесение 2 г геля в сутки), концентрация адапалена в большинстве образцов плазмы крови количественно не определялась (порог количественного определения составлял 0,1 нг/мл). Низкие концентрации адапалена (Cmax от 0,1 до 0,2 нг/мл) были определены в 2 пробах крови участников, принимавших Эффезел, и в 3 пробах крови участников, использовавших гель адапалена 0,1%. Максимальное значение AUC0–24 ч адапалена, определенное в группе применения комбинации фиксированных доз, составляло 1,99 нг•ч/мл.

Эти результаты сходны с полученными в предыдущих клинических исследованиях фармакокинетики различных препаратов адапалена 0,1%, по данным которых системная экспозиция адапалена постоянно была низкой.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое; при нанесении на кожу он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро элиминируется.

Доклинические данные по безопасности. Результаты стандартных доклинических фармакологических исследований безопасности, исследований токсичности препарата при многократном применении, генотоксичности, фототоксичности или канцерогенности не свидетельствуют о наличии особых угроз для человека.

Токсическое воздействие адапалена на репродуктивную функцию исследовали на животных, которым препарат вводили перорально и наносили на кожу. При высоких системных экспозициях (пероральное введение в дозах от 25 мг/кг/сут) наблюдался тератогенный эффект. При меньших экспозициях (нанесении на кожу в дозе 6 мг/кг/сут) отмечались изменения количества ребер или позвонков .

Исследования препарата Эффезел на животных включали исследования местной переносимости и кожной токсичности при многократном применении препарата у животных на протяжении периода до 13 нед препарат оказывал местное раздражающее действие и проявлял способность вызывать сенсибилизацию, как и ожидалось от комбинации, в состав которой входит бензоила пероксид. Системные экспозиции адапалена после многократного нанесения на кожу комбинации фиксированных доз у животных очень низкие, что согласуется с клиническими фармакокинетическими данными. Бензоила пероксид быстро и полностью превращается в бензойную кислоту в коже и после всасывания выводится с мочой; его системная экспозиция ограничена.

Состав

Благодаря компонентам, входящим в состав Эффезел геля, им можно пользоваться длительный период.

  • Основные компоненты: Адапален – 1мг (в 1гр.). Средство – модулятор, которое относится к ретиноидоподобным. Берет участие в развитии акне, ороговении и дифференциации клеток. Применяется только для местного воздействия в месте нанесения. Компонент способен убивать все бактерии, которые находятся на коже, убирает ороговения, нормализует секрецию жира, что помогает уменьшению количества прыщей и акне. Компонент не являет опасности при использовании человеком;
  • Бензоила пероксид – 25 мг (в 1 гр.) – соединение органических веществ, в которое входит пероксидная и безопильные группы. Имеет антимикробные свойства, благодаря которым активно и используется, как компонент в Эффезел геле. Способствует замедлению и притуплению работы сальных желез. Бензоил пероксид практически не всасывается в ткани и кровь и быстро изгоняется из организма почками.
Читайте также:  Алоэ линимент: инструкция по применению, цена и отзывы на Medside
  • полисорбат,;
  • вода очищенная
  • сорбитан олеат,;
  • Состав
  • изогексадекан,
  • динатрия эдетат,
  • пропиленгликоль,
  • полоксамер.
  • Не является гормональным препаратом.

    Фармакологические свойства

    Медикамент для лечения угрей. Компоненты препарата потенцируют действие друг друга.

    Адапален – стабильное производное нафтойной кислоты с ретиноидоподобным эффектом. Активный компонент обладает выраженным противовоспалительным действиеми модулирует процессы клеточной кератинизации и дифференцировки. Принцип воздействия основан на объединении адапалена и специфических ядерных рецепторов ретиноевой кислоты.

    Современная медицина предполагает, что при местном воздействии адапален способен нормализовать дифференцировку клеточных эпителиальных фолликулов, что ведет к снижению образования микрокомедонов. In vitro вещество угнетает процесс метаболизма арахидоновой кислоты и всех воспалительных медиаторов. Таким образом, адапален способен снижать выраженность воспалительного компонента угревых высыпаний.

    Бензоил пероксид обладает антимикробным эффектоми воздействует непосредственно на сально-волосяной фолликул при угревой сыпи. Компонент оказывает кератолитическое, себостатическое и отшелушивающее воздействие. Бензоил ограничивает выработку кожного сала, которые играет активную роль в формировании угревых высыпаний.

    Средство обладает противовоспалительными, антисептическими, противомикробными, подсушивающими свойствами.

    1Адапален. Производный нафтойной кислоты. При угревой сыпи оказывает патогенетическое действие. Способствует угнетению медиаторов воспаления, модулирует процессы кератинизации, дифференцировки. Действие обусловлено связыванием этого компонента с ретиноевой кислотой. Снижает возникновение микрокомедонов.

    2Бензоила пероксид. Производит антимикробное действие по отношению к микроорганизмам, которые содержаться в сально-волосяном фолликуле. Также способствует отшелушиванию кожи и оказывает кератолитическое действие. Снижает чрезмерную активность сальных желез.

    Дополнительные составляющие усиливают действие активных веществ.

    При местном применении медикамент имеет низкую абсорбцию. Из организма выводятся быстро с мочой.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    В состав препарата входят две активные вещества с различными, но взаимодополняющими механизмами действия.

    Адапален — это химически стабильна производная нафтойной кислоты с ретиноидоподибною действием. В исследованиях биохимического и фармакологического профиля была показана действие адапален при заболевании, вызванном Acne vulgaris : он является мощным модулятором клеточной дифференциации и кератинизации, а также обладает противовоспалительными свойствами. Механизм действия адапален базируется на связке соединения со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует дифференциацию фолликулярных эпителиальных клеток, благодаря чему уменьшается образование микрокомедона. В моделях in vitroадапален подавляет хемотаксичными (направленную) и хемокинетичну (случайную) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека; также он подавляет превращение арахидоновой кислоты в медиаторов воспаления. По данным исследований иn vitro адапален подавляет факторы AP-1, а также экспрессию toll-подобных рецепторов 2. Такой профиль указывает на то, что под действием адапален уменьшается воспалительный компонент акне, опосредованный клетками.

    Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности против P. асnes , которые присутствуют в избыточном количестве в пораженном сально-волосяном комплексе. Кроме этого, бензоила пероксид имеет отшелушивающие и кератолитическое свойства, а также оказывает себостатический действие, препятствуя чрезмерному выделению кожного сала, которым сопровождается акне.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетические свойства препарата Еффезел подобные профиля фармакокинетики геля, который содержит только адапален в концентрации 0,1%.

    В 30-дневном клиническом исследовании фармакокинетики с участием пациентов с акне, которые применяли гель с комбинацией фиксированных доз или препарат соответствующего состава с 0,1% адапален в максимальных дозах (нанесение 2 г геля в сутки), концентрации адапален в большинстве образцов плазмы крови количественно не определялись (порог количественного определения составлял 0,1 нг / мл). Низкие концентрации адапален (C max от 0,1 до 0,2 нг / мл) были определены в двух пробах крови участников, принимавших Еффезел, и в трех пробах крови участников, получавших гель адапален 0,1%. Наибольшее значение AUC 0-24год адапален, определенное в группе применения комбинации фиксированных доз, составило 1,99 нг · ч / мл.

    Эти результаты сходны с полученными в предыдущих клинических исследованиях фармакокинетики различных препаратов адапален 0,1%, по данным которых системная экспозиция адапален постоянно была низкой.

    Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое; при нанесении на кожу он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро элиминирует.

    Доклинические данные по безопасности.

    Результаты стандартных доклинических фармакологических исследований безопасности, исследований токсичности препарата при многократном применении, генотоксичности, фототоксично или канцерогенности не свидетельствуют о наличии особых угроз для человека.

    Токсическое воздействие адапален на репродуктивную функцию исследовали на животных, которым препарат вводили внутрь и наносили на кожу. При высоких системных экспозициях (пероральное введение в дозах от 25 мг / кг / сут) наблюдался тератогенный эффект. При меньших экспозициях (нанесении на кожу в дозе 6 мг / кг / сут) отмечались изменения количества ребер или позвонков.

    Исследования препарата Еффезел на животных включали исследования местной переносимости и кожной токсичности при многократном применении препарата животным в течение периода до 13 недель препарат оказывал местное раздражающее действие и проявлял способность вызывать сенсибилизации, как и ожидалось от комбинации, в состав которой входит бензоила пероксид. Системные экспозиции адапален после многократного нанесения на кожу комбинации фиксированных доз у животных очень низкие, что согласуется с клиническими фармакокинетическими данными. Бензоила пероксид быстро и полностью превращается в бензойную кислоту в коже и после всасывания выводится с мочой; его системная экспозиция ограничено.

    Читайте также:  Олиметин: инструкция по применению капсул

    Эффезел гель 30г

    Препарат для лечения угрей. тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз/сут вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

    Эффезел содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.

    Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием.

    Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов.

    In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2.

    Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

    Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь

    — местное лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

    Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз/сут вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

    Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

    В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

    Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1%-10% случаев); нечасто (в 0.1%-1% случаев).

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – сухость кожи, раздражительный контактный дерматит, жжение и раздражение кожи; нечасто – зуд, солнечный ожог. Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): аллергический контактный дерматит.

    Эффезел гель 30г

    В случае развития раздражения кожи его интенсивность обычно легкая или умеренная, с местными симптомами переносимости (покраснение, сухость, шелушение и жжение), которые достигают пика в течение первой недели лечения, а затем самопроизвольно уходят.

    — повышенная чувствительность или аллергические реакции к действующим веществам или любому из ингредиентов препарата.

    Безопасность и эффективность препарата не исследовалась у детей младше 12 лет.

    Эффезел следует наносить только один раз в день.

    При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию

    Не следует наносить гель Эффезел на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу.

    Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.

    Препарат содержит пропиленгликоль (E1520), который может вызвать раздражение кожи. При подозрении на повышенную чувствительность к какоми-либо из ингредиентов препарата применение Эффезеля следует прекратить.

    Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ излучения.

    Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

    Препарат следует при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 2 года, после вскрытия тубы хранится не менее 6 мес. Не использовать по истечении срока годности.

    Цена лекарства

    Эффезел гель можно купить в аптеке и заказать через интернет. Выпускается без рецепта врача. Но лечение желательно начинать после консультации с дерматологом или косметологом. По крайней мере, для того, чтобы определиться с длительностью курса. Наиболее распространенный вариант геля – туба с емкостью в 30 г. Ее стоимость в среднем 950 рублей. Такого количества Эффезела хватит на 2 месяца лечения.

    Об эффективности препарата могут рассказать сами покупатели. Ведь, чтобы не говорил производитель, последнюю точку поставит покупатель.

    1. Хондроксид гель аналоги дешевые || Хондроксид гель аналоги дешевые
    2. Дерматикс гель состав
    3. Метрогил Дента дешевые аналоги геля в России
    4. Гель для отбеливания зубов с капой
    Читайте также:  Утолщение ногтя на большом пальце ноги

    Инструкция на Эффезел (Способ и дозировка)

    Мазь рекомендуется наносить перед сном на сухую чистую кожу тонким слоем, избегая попадания на слизистую губ и глаза. Заметный терапевтический эффект регистрируется через 1-4 недели регулярного применения. При отсутствии эффекта и развитии выраженных негативных реакций рекомендуется самостоятельно отменить гель Эффезел. Инструкция по применению содержит указание на возможность дополнительного нанесения увлажняющих средств, которые не оказывают комедоногенного воздействия.

    Состав

    В инструкции приводится перечень всех активных и вспомогательных компонентов. Для препарата «Эффезел» (гель) состав расписан на один грамм лекарства.

    Главными действующими веществами являются адапален в количестве 1 мл и 25 мг бензоила пероксида.

    К вспомогательным веществам относят 5 мг натрия докузата, 1 мг динатрия эдетата, 0,4 мг глицерола, 2 мг полоксамера 124 типа, 0,4 мг пропиленгликоля, до 1 г воды очищенной и симульгель типа 600 РНА. Последнее соединение состоит из 35-40 % сополимера акриламида и таурата акрилоилдиметила, 20-25 % изогексадекана, 5-10 % полисорбата, 2,5 % сорбитана олеата и воды в количестве, достаточном до ста процентов.

    Результат от использования

    Отзывы дерматологов свидетельствуют о том, что уже в течение 3−4 дней после начала терапии воспалительные процессы начнут утихать, а степень выраженности угревого заболевания значительно снизится.

    Постепенно гнойнички начнут подсыхать. Заметный результат будет спустя 3−4 недели постоянного использования геля.

    Длительность терапии устанавливает врач. Срок лечения зависит от степени запущенности заболевания и общего состояния кожи.

    Чтобы получить устойчивый положительный результат, препарат следует использовать на протяжении 3−4 месяцев. Когда появятся значительные улучшения, частоту нанесения геля можно сократить до одного раза в 2 дня.

    Инструкция по применению

    В инструкции по применению рекомендуется использовать Эффезел по назначению врача. Причины возникновения акне разнообразны, а воспаление не всегда связано с инфицированием кожи. В некоторых случаях проводится одновременное лечение патологии, спровоцировавшей угревую сыпь или прыщи. Это эндокринные расстройства, заболевания желудочно-кишечного тракта, неврологические нарушения. Если не проводится терапия основной патологии, то использование Эффезела не даст желаемого результата.

    Дерматологи рекомендуют перед нанесением геля умыться теплой водой с мылом. Для повышения терапевтического действия воспаленные участки кожи обрабатывают антисептическими растворами. Это Хлоргексидин, Мирамистин, настои ромашки, череды, календулы.

    Показания и противопоказания

    Инструкция по применению

    Эффезел предназначен для лечения угревых высыпаний и любых видов прыщей у взрослых и детей с 12 лет. Противопоказанием является индивидуальная чувствительность к активным и вспомогательным ингредиентам геля.

    При беременности Эффезел использовать категорически запрещено. Не проводились клинические испытания для установления безопасности бензоила пероксида. А вот тератогенное действие адапалена давно доказано. Химическое соединение в определенной концентрации оказывает негативное влияние на рост и развитие плода.

    Способ применения и дозы

    Для устранения угрей и прыщей мазь наносят тонким слоем на воспаленные участки кожи раз в день. Чтобы клинический эффект был максимальным следует использовать Эффезел перед сном.

    Инструкция по применению

    Разовые дозы определяет дерматолог. Он учитывает стадию воспалительного процесса и степень повреждения эпидермиса. Время лечения варьируется в пределах 2-3 недель. Если спустя 10 дней после начала терапии выраженность симптомов не снижается, средство отменяют. Возможность более частого применения Эффезела нужно обсудить с лечащим дерматологом.

    Побочные эффекты и особые указания

    При нарушении режима дозирования или длительного использования Эффезела возникают побочные эффекты. Развивается аллергическая реакция, клинические явления которой напоминают характерные признаки дерматита. Кожа отекает, краснеет, образуются мелкие высыпания.

    Одно из выраженных побочных действий Эффезел — сильный кожный зуд. Отмечены случаи повышения чувствительности эпидермиса к солнечному свету.

    Инструкция по применению

    Не было установлено какого-либо химического взаимодействия Эффезела с другими лекарствами. Препарат нередко применяется только для устранения прыщей, осложненных бактериальным инфицированием пор. Его использование в терапии угревой сыпи не всегда целесообразно. Если причиной акне стали патологии внутренних органов, то проводятся дополнительные исследования.

    При отсутствии в биологических образцах патогенных микроорганизмов Эффезел не назначается. В этих случаях противомикробный эффект средства остается невостребованным и приводит к избыточной фармакологической нагрузке.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Информации о том, как гель взаимодействует с другими лекарственными препаратами, нет.

    Однако за счёт того, что всасываемость активных веществ в кровь небольшая, взаимодействующие эффекты не развиваются.

    Гель запрещено применять одновременно с другими ретиноидами и препаратами, которые имеют аналогичное лекарственное воздействие.

    Обратите внимание на то, что не рекомендуется одновременно использовать гели и лекарственные препараты, которые содержат в своём составе серу, салициловую кислоту и резорцинол.