«Эссенциале форте»: характеристика, применение, аналоги

Смежные специальности: гастроэнтеролог, терапевт.

Эссенциале форте н капсул 300мг Nинструкция по применению

Состав

1 капсула Эссенциале форте Н содержит активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL — 300 мг

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета. 90 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 76% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, «эссенциальные» фосфлипиды). При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. «Эссенциальные» фосфолипиды являются основными элементами в структуре мембран клеток печени.

«Эссенциальные» фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и на дезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени

Показания

  • хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • жировая дистрофия печени различной этиологии;
  • токсические поражения печени;
  • алкогольный гепатит;
  • нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
  • токсикоз беременности;
  • профилактика рецидивов образования желчных камней;
  • псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
  • радиационный синдром.

Способ применения и дозы

Назначают по 2 капс. внутрь 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

В случае назначения капсул после предшествующего парентерального введения препарата начальная доза составляет 2 капс. 3 раза/сут, поддерживающая — 1 капс. 3 раза/сут.

Противопоказания

  • детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
  • известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C.

В каких случаях рекомендуется препарат

Эссенциале имеет следующие показания к применению:

  • Жировая дистрофия печени, в том числе и диабетического происхождения;
  • Фиброз печени;
  • Печеночная недостаточность;
  • Различные формы гепатита (острые и хронические) разнообразной этиологии;
  • Вирусный гепатит (в рамках комплексной терапии);
  • Гепатиты с невыясненной этиологией;
  • Цирроз печени, в том числе и алкогольного характера;
  • Псориаз;
  • Поражения печени вследствие радиационного и токсического воздействия;
  • Ранний и поздний токсикоз.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных жирных кислот). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков на дезинтоксикационную функцию печени на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Читайте также:  Чем грозит повышенный общий билирубин у взрослого?

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Cmax 3Н достигается через 6 –24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14С достигается через 4 –12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Эссенциале форте н

◊ Капсулы твердые желатиновые, №1, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул – маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы – эссенциальные фосфолипиды, EPL) 300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый – мг, соевых бобов масло – мг, касторовое масло гидрированное – мг, этанол 96% – мг, этилванилин – мг, 4-метоксиацетофенон – мг, α-токоферол – мг.

Состав капсулы: желатин – мг, вода очищенная – мг, титана диоксид (Е171) – мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – мг, краситель железа оксид черный (Е172) – мг, краситель железа оксид красный (Е172) – мг, натрия лаурилсульфат – мг.

10 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) – пачки шт.

– блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) – пачки картонные (6) – коробки шт.

– блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) – пачки картонные (3) – коробки шт.

– блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) – пачки картонные.

15 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике.

Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника.

Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Эссенциале форте н

Выведение

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче – 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Показания

— хронические гепатиты;

— цирроз печени;

— жировая дистрофия печени различной этиологии;

— токсические поражения печени;

— алкогольный гепатит;

— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

— токсикоз беременности;

— профилактика рецидивов образования желчных камней;

— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

— радиационный синдром.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Эссенциале Форте Н

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Читайте также:  Что такое эластография и эластометрия печени

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.

Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

  • Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
  • Таким образом, препарат нормализует метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, способствует восстановлению и сохранению клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
  • При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике.

Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.

Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Выведение

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Особые указания

применение в период беременности и кормления грудью. В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению препарата у беременных его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат Эссенциале® форте Н предназначен для использования у детей в возрасте старше 12 лет и массой тела ≥43 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния не выявлено.

Что лучше Гептрал или Эссенциале Форте?

Препараты относятся к разным категориям гепатопротекторов и получение терапевтического эффекта зависит от корректности назначения лекарственного средства для терапии того или иного заболевания.

Гептрал обладает более сильным воздействием на печеночную ткань, его использование целесообразно при тяжелых патологиях органа. Препарат способен устранять или минимизировать проявление депрессивных состояний, которые часто сопутствуют сложным заболеваниям.

Что лучше Гептрал или Эссенциале Форте?

Совместное использование препаратов должен разрешить только специалист.

Эссенциале работает более мягко, может назначаться для лечения детей и лучше подходит для применения в профилактических целях. Оказывает благоприятное воздействие на весь организм: входящие в состав фосфолипиды положительно влияют на состояние кожи, ногтей и волос.

При наличии некоторых заболеваний препараты могут использоваться одновременно для усиления лечебного эффекта. Однако подобное решение должен принимать только специалист.

Мнения врачей

Прежде чем заменить Эссенциале на аналог, полезно ознакомиться с мнением врачей, имеющих практику лечения инфекционных заболеваний хронического и воспалительного характера.

Иван Николаевич, гастроэнтеролог, 16 лет стажа

«В моей практике количество пациентов, страдающих проблемами пищеварения и заболеваниями гепатобилиарной системы растёт каждый год. Неправильная и нездоровая пища считается главной причиной. Применение Эссенциале форте Н позволило защитить печень от негативных воздействий. Это лекарство способно сохранить и восстановить структуру клеток в достаточно короткие сроки».

Елена Петровна, г. Архангельск, терапевт

«Часто выписываю пациентам Эссенциале. Считаю, его одним из лучших профилактических и лечебных препаратов, способных справиться с поражениями печени. Препарат эффективен при интоксикации организма, гепатитах разной этиологии, при поражении печени радиацией и другой патологии. Эффективность проверена на практике».

Эссенциале аналоги в отзывах медиков обсуждаются редко и не все. Врачи не могут знать полный аптечный перечень. Как правило, назначаются препараты, производители которых проводят регулярное информирование докторов, посещая их, презентуя продукцию. Далее, один врач пересказывает результаты практики другим. Если опробованный препарат хорош, он становится популярным. Так произошло с Эссенциале.

Читайте также:  8 лучших препаратов для восстановления печени

Дешевизна дженериков отчасти связана с отсутствием затрат на рекламу, работу с практикующими докторами. Это снижает стоимость лекарств, но не позволяет им стать обще употребляемыми при тех или иных диагнозах.

(Пока оценок нет)

Эссенциале в ценах

Стоимость препарата отличается при различных вариантах его приобретения.

Интернет-аптеки

Получивший большую популярность способ приобретения лекарственных средств. Удобен тем, что нет необходимости передвигаться по городу в поисках необходимого препарата — как правило действует доставка на дом, достаточно иметь выход во всемирную паутину.

Выгоден с финансовой точки зрения, если доставка бесплатна, в связи со льготным ценообразованием, за счет снижения накладных расходов — за аренду торговых залов и зарплаты большому количеству персонала. В некоторых онлайн-аптеках доставка платная, тогда финансовый выигрыш теряется, но остается плюс от экономии времени. Эссенциале в разных городах имеет разную стоимость.

  • Москва. Эссенциале форте Н. Капсулы в упаковках по 90 штук — 1219 рублей, по 30 — 625 рублей, ампулы по 5 — 945.
  • Санкт-Петербург. Капсулы номером 90 обойдутся в 1255 рублей, номером 30 — 564, раствор для внутривенных вливаний — 1035.
  • Новосибирск. Номером 90 — 1295, 30 — 586, ампулы — 1102.
  • Хабаровск. Капсулы по 90 штук — 1318 в российской валюте, по 30 — 613, раствор для инъекций — 1113.

Несложно заметить, что по мере передвижения на восток, цены в интернет-аптеках растут.

Аптечные сети в городе

Традиционный способ приобретения фармацевтических препаратов. Неудобен отсутствием возможностей сравнения цен, транспортными расходами, если пункт не находится рядом с домом, опасностью попасть в очередь с потенциально больными людьми.

Есть и преимущества — лекарство сразу выдается на руки, можно получить консультацию провизора по способу применения, имеющимся аналогам. За счет содержания торговых залов и персонала, цены выше, но в крупных сетях, благодаря высокому товарообороту, превышение незначительное.

Фирмы, занимающиеся реализацией фармацевтических товаров, желающие заслужить уважение покупателей, придумали услугу — предварительное бронирование покупок в интернете. По заявке клиента формируется заказ из необходимых лекарств, которые нужно прийти и выкупить. Преимущество — нет необходимости простаивать в очередях, существенная скидка на препараты (от 5 до 20 процентов, в зависимости от аптечной сети). Для сравнения — цены в обычной аптеке на Дальнем Востоке и через онлайн-бронирование.

  • Покупка в обычной аптеке. Капсулы 90 штук — 1750 рублей 40 копеек, 30 — 884 рубля, ампулы — 1306 рублей 50 копеек.
  • Приобретение в этой же сети при помощи онлайн-заказа. Эссенциале форте Н капсулы № 90 — 1400 рублей 40 копеек, № 30 — , раствор для инъекций —

Использование сервиса онлайн-заказов более выгодно, чем традиционный способ, но проигрывает интернет-аптекам в том случае, если доставка бесплатная.

Состав и форма выпуска

На сегодня существует 4 разновидности рассматриваемого гепатопротектора — препарат «Эссенциале форте», «Эссенциале», «Эссенциале Н» и «Эссенциале форте Н». Выпускается медикамент в форме раствора для в/в инъекций и в виде твердых продолговатых капсул. Польза лекарственного средства обусловлена его составом, который в зависимости от формы выпуска, содержит следующие компоненты:

  • Капсулы:
    • соевое масло очищенное;
    • этилванилин;
    • эссенциальные фосфолипиды;
    • масло клещевины;
    • животные жиры;
    • 4-метоксиацетофенон;
    • этиловый спирт;
    • ретинол;
    • красители.
  • Ампулы:
    • натриевая соль соляной кислоты;
    • эссенциальные фосфолипиды;
    • метилкарбинол;
    • рибовлавин;
    • очищенная вода.

Эссенциале или Гептрал?

Гептрал – гепатопротектор, действующее вещество которого называется адеметионином. Что лучше Гептрал или Эссенциале – некорректный вопрос, поскольку эти медикаменты относятся к разным подгруппам гепатопротекторов. Если говорить о спектре назначения, он схож у лекарственных средств.

Если речь о мягкости действия, тут победителем станет Эссенциале. Это доказывается тем, что препарат на основе фосфолипидов назначается детям с 3-летнего возраста, а Гептрал используется исключительно в лечении совершеннолетних пациентов. Кроме того, первое средство имеет натуральное происхождение, а Гептрал – синтетическое. Что лучше использовать – выбор лечащего врача в соответствии с конкретной клинической картиной.

Побочные эффекты при использовании препарата Эссенциале форте

К наиболее распространенным побочным эффектам при использовании препарата Эссенциале форте относятся: тошнота, дискомфорт в области живота, вздутие живота, понос. Редко: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, атопический правило, побочные эффекты при использовании препарата Эссенциале форте выражены слабо. В большинстве случаев побочные эффектов при использовании препарата Эссенциале форте исчезают сразу после уменьшения дозы препарата.

Источники

  • -forte
  • -forte-n
  • -forte/