Вакцина против вирусного гепатита а противопоказания

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО (Россия)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хаврикс®

Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл
антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 720

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (0.5 мл) — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (25) — коробки картонные.1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (100) — коробки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 1440

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (1 мл) — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (25) — коробки картонные.1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (100) — коробки картонные.

Вакцина

На мировом рынке медицины имеется целый ряд вакцин, направленных на борьбу с гепатитом «А». Каждая из них одинаково надёжно защищает человеческий организм от страшного заболевания и его негативных последствий.

К большому сожалению, малыши первого года жизни не могут быть привиты, так как на сегодняшний день миру неизвестны препараты, получившие лицензию в этом сегменте. На территории Российской Федерации применяют следующие вакцины:

  • «ГЕП-А-ин-ВАК»,
  • «Альгавак»,
  • «Аваксим восемьдесят»,
  • «Хаврикс 720 и 1440»,
  • «Вакта».

Вероятность летального исхода при гепатите А разнится от одного до тридцати процентов. И чем человек старше, тем меньше шансы на спасение. В первую очередь, это связано с появлением хронических болезней печени, на фоне которых происходит наслоение инфекции.

Кому нужна вакцина от гепатита А?

Прививка не ставится переболевшим, потому что у них уже сформировался иммунитет. Если прививка делается в течение 10 дней после возможного контакта, риск заболеть сводится к минимуму, если инкубационный период уже прошел, проявляется желутшность, вакцина гепатита А бесполезна.

В России вакцинации подлежат люди из групп риска:

  • организованные дети младшего и среднего возраста, сотрудники образовательных учреждений, организаций временного пребывания детей;
  • специалисты, посещающие по долгу службы места, неблагополучные по заболеваемости;
  • работники торговли и общепита, предприятий по переработке сельхозпродукции;
  • медицинские работники;
  • персонал, обслуживающий системы хозпитьевого водоснабжения.

В группе риска находятся:

  • наркоманы;
  • гомосексуалисты;
  • лица, беспорядочно меняющие половых партнеров;
  • асоциальные элементы, не имеющие бытовых условий для личной гигиены.

Прививку против вируса гепатита А рекомендуют делать:

  • пациентам с гемофилией (вирус снижает свертываемость крови);
  • больным с печеночными патологиями различной природы (при хронических заболеваниях паренхимы инфицирование вирусом в 30 случаях из 100 приводит к летальному исходу);
  • туристам, выезжающим в страны Африки, Ближнего Востока (детей вакцинируют за две недели до поездки);
  • людям, проживающим в эпидемических районах, когда не исключен контакт с вирусоносителями.

Беременность и грудное вскармливание

Исследование влияния вакцины Хаврикс на развитие плода не проводилось. Однако, как и для других инактивированных вакцин, опасности для плода при вакцинации матери практически не существует. Тем не менее, беременным женщинам следует применять вакцину Хаврикс только в случае крайней необходимости. 

Клинические исследования влияния Хаврикс на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводились. Несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайней мала, рекомендуется тщательно взвесить необходимость проведения иммунизации кормящей матери вакциной Хаврикс

Читайте также:  В воротах печени лимфоузлы: что это значит, почему увеличены

Возможные побочные эффекты

Поскольку препарат относится к классу инактивированных, нежелательная симптоматика в постинъекционный период практически отсутствует.

Самые частые проявления – местные реакции:

  • боли и покраснение в месте прокола. Диагностировались в менее чем 0,5% случаев;
  • недомогание и повышение температуры до 37,5°С;
  • незначительное уплотнение и припухлость в месте укола (у 4% прививаемых).

Очень редко отмечались:

Возможные побочные эффекты
  • невралгические расстройства: головная боль и раздражительность;
  • со стороны ЖКТ: диарея и тошнота (0,7-12% всех вакцинаций);
  • кожные проявления: сыпь.

Подобная симптоматика не страшна, она самостоятельно проходит через непродолжительное время. Лечения не требуется. Замечено, что характер негативных проявлений как у детей, так и у взрослых был одинаков. В результате длительных пострегистрационных исследований были отмечены редкие случаи (менее 0,01%) анафидактоидных реакций и судорог.

Можно утверждать с уверенностью, что Хаврикс переносится пациентами достаточно хорошо.

После первой инъекции вакцины Хаврикс для детей и взрослых устойчивость иммунитета против вируса гепатита А формируется через две недели у 95% вакцинированных и у 100% – после введения повторной дозы вакцины.

Для надёжной защиты здоровья, более длительного действия вакцины и предупреждения рецидивов производители рекомендуют проводить двойное вакцинирование в период от шести до двенадцати месяцев.

Эффективность применения вакцины Хаврикс обеспечивается образованием защитных антител к вирусу гепатита А через две-четыре недели после инъекции. Этого хватает, чтобы иммунитет против вируса сохранялся до 12 месяцев после введения препарата. Применение второй дозы вакцины в течение 6-12 месяцев позволяет защищать организм от инфицирования до 20 лет и больше, как утверждают производители. Эффективность использования вакцины против гепатита А делает реальной задачу повсеместного избавления от заболевания.

Статистика по результатам применения Хаврикс гласит, что лишь у 5-10 из 100, получивших прививку, наблюдаются некоторые реакции на введение препарата. Сюда относятся:

  • небольшое повышение температуры до 38º и общая слабость;
  • местные реакции на вакцину в виде уплотнений, покраснения и небольшая болезненность;
  • сильная головная боль;
  • потеря аппетита;
  • повышенная нервная возбудимость, раздражительность и беспокойство;
  • боль в области живота;
  • повышенная утомляемость, слабость;
  • нарушение работы кишечника, диарея;
  • тошнота, рвотные позывы;
  • боли в мышцах и суставах;
  • высыпания на коже.
Возможные побочные эффекты

Тяжёлые случаи анафилактического шока и судорог крайне редки. Подобные проявления кратковременны, не нуждаются в лечении и не требуют какого-либо медицинского вмешательства. Такие реакции говорят о том, что организм начал взаимодействовать с вакциной и начинается выработка иммунитета.

В целом же особо тяжёлых побочных явлений при вакцинации не наблюдается. Вакцина переносится хорошо. Кратковременные побочные явления, описанные выше, проходят в течение одного-двух дней.

Следует иметь в виду, что в день вакцинации не стоит принимать водные процедуры, осуществлять длительные пешие прогулки и заниматься тяжёлым физическим трудом.

Вакцинация от гепатита А необходима всем возрастным категориям людей. Благодаря ей предотвращается заражение гепатитом А, который может стать причиной развития очень неприятных осложнений.

Альгавак – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Вакцины для профилактики гепатита Аналоги, статьи

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Описание:

слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.

Характеристика

АЛЬГАВАК® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Иммунологические свойства

Вакцина АЛЬГАВАК® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.

С осторожностью

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Побочное действие

Вакцина АЛЬГАВАК® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0.1% и % и

Читайте также:  Помидоры вред и польза для печени применение

Прививка детям

Нужна ли прививка от гепатита А детям до 16 лет? Медики рекомендуют ставить прививку ребёнку только в том случае, если он находится в группе риска или есть угроза непосредственного инфицирования вирусом. Также прививание необходимо делать в случаях:

  • Перед путешествием к морю, в страны с жарким и влажным климатом. Вакцинация проводится за 14 дней до поездки. Это важно, так как организм должен успеть выработать антитела.
  • Если среди знакомых или родственников (особенно относится к детям) есть заражённый инфекцией человек. Прививание осуществляется в течение полутора недель с момента первого контакта с больным.
  • Выявления гемофилии или серьёзных заболеваний печени.

Прививка от гепатита А: виды, показания, побочные реакции

Вакцинация против гепатитов типа А представляет собой препараты на основе инактивированных вирусных патогенов, поэтому спровоцировать развитие инфекции она не сможет.

Иммунизация от гепатита А проводится в частных и некоторых государственных медучреждениях. Надо обратиться в поликлинику по месту прописки, где подробно объяснят, в каком медучреждении можно провести подобную вакцинацию.

Деткам в полтора-два годика препараты вводятся внутримышечно в переднюю область бедра, а после 3-летнего возраста – в плечевую мышцу.

Если имеются заболевания крови, то пациентам могут ввести препараты подкожно. Одна доза средства активирует выработку иммунной защиты уже через пару недель, защищая организм на полтора года.

При применении зарубежных вакцин введение препаратов проводится двукратно с 6-18-месячным интервалом. В результате иммунитет вырабатывается уже на 20-25-летний срок.

  • Первая иммунизация проводится в 3-летнем возрасте;
  • Через месяц проводится второе ведение вакцины;
  • Спустя полтора года ставится третья прививка.

Иммунизацию от гепатита А можно сочетать с прочими прививками, за исключением БЦЖ. При наличии у пациентов выраженного иммунодефицитного состояния введение препаратов по общепринятой схеме может спровоцировать продукцию допустимого титра антител, потому часто возникает необходимость в повторной иммунизации подобных пациентов.

После введения препараты специалисты рекомендуют посидеть с полчаса в коридоре медучреждения, чтобы исключить развитие возможной аллергической реакции. Потом можно отправиться домой.

В первые пару дней надо воздержаться от пребывания на морозе либо открытом солнце, а также в общественных многолюдных местах. Это снизит вероятность простудного заболевания, признаки которого легко можно принять за поствакцинальную реакцию.

Нельзя чесать, ковырять и просто трогать место введения препарата, одежда на этом участке не должна натирать или раздражать кожу. Первые три дня нельзя мочить место инъекции.

При повышении температуры допускается прием НПВП вроде Парацетамола или Ибупрофена. Также для облегчения поствакционного этапа стоит принимать антигистаминные средства.

Прививка от гепатита А: виды, показания, побочные реакции

5. Цена

Поскольку вакцина от гепатита типа А не считается обязательной, то проводят ее на платной основе. Ребенку такая прививка обойдется в 100-1200 р., а для взрослых пациентов порядка 1500-2000 р.

6. Противопоказания

Чтобы иммунизация прошла успешно, а побочные реакции не осложнили ситуацию, необходимо обязательно учитывать вероятные противопоказания к подобной вакцинации.

  1. Недопустима иммунизация пациентов любого возраста при их плохом самочувствии, при наличии какой-либо инфекции или просто гипертермии.
  2. Нельзя вводить препараты и при обострении патологий хронического течения. Только через месяц после выздоровления можно пройти иммунизацию.
  3. Если пациентка не привита и планирует зачатие, то ей настоятельно рекомендуется вакцинация. Перед зачатием девушкам рекомендовано привиться от гепатитов типа В и А. В ходе гестации введения этих препаратов настоятельно рекомендуется избегать.
  4. Также противопоказано введение препаратов людям с аллергией на сыворотку.
  5. Запрещается смешивать вакцину с другими медикаментами.
  6. За 4 суток до и в течение недели после введения сыворотки нужно отказаться от употребления спиртного.
  7. Если ранее была выраженная реакция на иммунизацию, то лучше избегать повторного введения сыворотки.

Прививка от гепатита практически лишена побочных реакций. У деток появляются побочные симптомы лишь в 10-13% случаев.

Обычно побочки проявляются в виде гипертермии в 38 градусов, общей вялости и слабости, гиперемии на месте введения сыворотки, уплотнения или отечности, некоторой болезненности. Подобные реакции отнюдь не считаются негативными, просто в организме формируется ответная иммунная реакция. Лечить подобные состояния ничем не нужно.

У взрослых пациентов также может возникнуть уплотнение, гиперемия и отечность в месте инъекции, общая слабость, лихорадка и озноб.

Иногда развиваются аллергические реакции вроде крапивницы, сыпи. Может упасть давление или заболеть голова, нарушиться дыхание или начаться васкулит. Также специалисты допускают развитие диспепсии (тошнотно-рвотные реакции, диарея), судорог, бронхоспазмов, паралича или ноющих суставных болей.

При возникновении тяжелого состояния вроде отека Квинке или гипертермии свыше 39 градусов, дыхательных нарушениях или паралича и судорог нужно срочно вызвать больному скорую.

Гепатит типа А способен привести к активной гибели печеночных клеток, что чревато тяжелейшими осложнениями. Избежать вирусного поражения печени можно только с помощью иммунизации. Достаточно двух-трехкратного введения сыворотки, чтобы на четверть века защититься от опасного вируса.

Правила вакцинирования, схема применения

Перед тем как вводить пациенту вакцину, медицинский персонал должен ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату. Делать инъекцию «Хаврикса» внутривенно запрещено. Вводить препарат следует внутримышечно. Пациентам подросткового и взрослого возраста инъекцию делают в область дельтовидной мышцы, а детям 1-2 лет вводят в бедро. Ставить инъекцию под кожу или в ягодичную мышцу не рекомендовано, так как в этом случае организм выработать антитела к гепатиту А не сможет.

Читайте также:  Как правильно проводить дюбаж — чистку печени — дома

Правила вакцинирования, схема применения

Структура вакцины «Хаврикс» должна быть равномерной. Если на дне шприца (флакона) присутствует осадок, лекарство необходимо взболтать. Если взбалтывание не приводит консистенцию в норму либо лекарство по какой-то причине изменяет свой внешний вид, его следует выбросить. При первой вакцинации используют 1 мл препарата (для пациентов взрослого возраста). При вакцинации детей доза должна быть сокращена вдвое – до 0,5 мл.

Спустя 6-12 месяцев после первого введения должна быть проведена ревакцинация. При второй вакцинации показано использовать дозы, рекомендованные для возрастной группы пациента. Инструкция по использованию содержит информацию, что между прививками должен быть выдержан интервал в 0,5-1 год. Формирование иммунного ответа организма происходит в течение 1-5 лет.

Особые указания

Хаврикс не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Иммунизация Хаврикс особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

  • лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
  • лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
  • лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
  • лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Вакцинация Хаврикс также показана всем другим группам населения.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Целесообразность процедуры для детей

Многие родители убеждены, что нет необходимости делать прививку от гепатита A ребенку, поскольку заболевание не перерастает в хронические формы. Это мнение оправдывает себя, если ранее у малыша не были замечены патологии печени. В противном случае недуг может вызвать еще большие проблемы с печенью и желчным пузырем.

Даже здоровых детей болезнь выбивает из привычного образа жизни на долгое время – до 4 недель. Они становятся неспособными посещать школу, ясли и детские сады, а это в свою очередь приводит к незапланированному отпуску родителей.

После прививки небольшое количество тел возбудителя формирует устойчивый иммунитет к гепатиту A. Если ребенок впоследствии и заразиться, то он перенесет заболевание в легкой форме либо не столкнется с ним.

Детям желательно пройти вакцинацию в следующих случаях:

  1. Перед выездом в жаркие страны. В этих областях инфекция распространена гораздо шире, поэтому увеличивается риск заражения. Прививку выполняют за несколько недель до предполагаемой даты отъезда, чтобы в организме успел выработаться иммунитет.
  2. Если в семье ребенка или в близком кругу его общения имеются больные гепатитом A. Вакцинирование проводят не позднее 2 недель после контакта с инфицированным.

Перед процедурой нужно проверить наличие антител к возбудителю в организме малыша.

Если в крови ребенка содержатся антитела, то это означает, что он переболел недугом ранее и вакцинация ему не нужна – повторно заразиться гепатитом A невозможно.

В видео рассказано о необходимости проведения процедуры взрослым и детям, приведены все доводы «за» и «против» вакцинации:

За и против

Так делать или не делать защитную прививку? На этот вопрос однозначного ответа у медиков нет. Все зависит от индивидуальных особенностей человека, рисков заражения патогенными штаммами, качества вакцинной суспензии и прочее. Ответственность за результат вакцинации всегда ложится на плечи самого пациента или родителей прививаемого ребенка. Ведь врачи за последствия не отвечают и никакой ответственности за них не несут.

В принципе, все современные противогепатитные препараты профилактики  хорошо воспринимаются человеческим организмом. В большинстве случаев причиной постпрививочных обострений являются:

  • наличие скрытых форм сложных патологий внутренних органов и желез эндокринной системы;
  • плохое качество иммунизирующей жидкости;
  • нарушение правил хранения суспензии, включая неправильную транспортировку;
  • просроченный раствор.

Некачественные продукты должны немедленно утилизироваться. Такие иммунные жидкости вводить нельзя.